Farmacovigilanza

I medicinali, pur rappresentando una delle conquiste scientifiche maggiormente significative dei tempi moderni ed avendo contribuito all’allungamento ed al miglioramento della qualità della vita, possono indurre effetti collaterali negativi che talvolta possono anche superare i benefici attesi.
L’effetto negativo può essere definito come effetto secondario e può manifestarsi successivamente alla somministrazione di qualsiasi sostanza farmacologicamente attiva.
La conoscenza di base di questi effetti viene prima di tutto acquisito nel corso delle sperimentazioni e degli studi clinici che precedono l’autorizzazione all’immissione in commercio delle specialità medicinali.
Tuttavia le conoscenze circa l’attività e la sicurezza dei farmaci non si esaurisce con la loro introduzione in commercio, ma rimane aperta per tutta la durata della loro permanenza in commercio.
La scheda tecnica ed il foglio illustrativo di un determinato farmaco, già al momento della sua immissione nel canale distributivo, illustrano i possibili effetti negativi già conosciuti e per lo più legati alle caratteristiche della molecola farmacologicamente attiva.
L’obbligo della segnalazione delle reazioni avverse da farmaci, compilando l’apposita scheda, deriva dalla normativa nazionale vigente ma anche e soprattutto dai principi deontologici che sono peculiari delle professioni mediche allo scopo principale di rendere più efficace e sicuro l’impiego dei farmaci.

Scarica i documenti:
Guida operatore sanitario reazioni avverse [file.pdf]
Scheda AIFA oprerratore sanitario reazioni avverse [file.pdf]
Guida cittadino reazioni avverse [file.pdf]
Scheda AIFA cittadino reazioni avverse [file.pdf]
Scheda vaccini [file.pdf]